Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белые или почти белые, с обозначением на одной стороне букв «FL», на другой—«5» — для таблеток с дозировкой 5 мг, «10» — для таблеток с дозировкой 10 мг, «20» — для таблеток с дозировкой 20 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, сосудорасширяющее.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фозиноприлу или другим ингибиторам АПФ, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, явления диспепсии, боль в животе, снижение аппетита, холестатическая желтуха.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, нарушения вестибулярного аппарата, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Прочие: возможны аллергические, токсико-аллергические и иммунопатологические реакции.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивные препараты, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда. Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови. Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом. НПВС и эстрогены снижают выраженность гипотензивного эффекта.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: больного поместить в положение «лежа» с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД — в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии — применение пейсмекера. Препарат не выводится в ходе гемодиализа.

Режим дозирования

Внутрь. При лечении артериальной гипертензии необходимо, по возможности, прекратить прием гипотензивных препаратов на несколько дней до начала приема Фозикарда. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Дальнейшая доза препарата подбирается в соответствии с показателями АД. Средняя доза составляет 10–40 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно присоединение диуретика. При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой клинического ответа, повышая на 10 мг еженедельно. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретика.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком. При появлении первых признаков ангионевротического отека препарат следует немедленно отменить. Также следует с осторожностью назначать препарат больным с аортальным стенозом, цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с недостаточностью мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточностью, тяжелыми аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани, угнетением костно-мозгового кроветворения, сахарным диабетом, гиперкалиемией, двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, пациентам после трансплантации почек, с печеночной недостаточностью, пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. при диарее, рвоте), пациентам пожилого возраста. Безопасность и эффективность применения препарата у больных в возрасте до 18 лет не изучены. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения, особенно после начальной дозы препарата у больных, принимающих диуретические ЛС.

Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара. До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови. На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у больных с повышенным риском нейтропении, — при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани. Из-за повышенного риска развития гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °C, 2 года.