Фармакологическое действие Активным веществом препарата является надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Фармакокинетика Всасывание Показания – профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. в ортопедической и хирургической практике; у нехирургических больных, имеющих высокий риск развития тромбоэмболических осложнений /при острой дыхательной или сердечной недостаточности, респираторных инфекциях/ в условиях отделения интенсивной терапии); Режим дозирования Инъекцию проводят в подкожную клетчатку живота. Иглу вводят перпендикулярно в толщу кожной складки, сформированной между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения.
|
||||||||||||
Масса тела | Доза препарата | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
менее 50 кг | 0.4 мл | |||||||||||
50-59 кг | 0.5 мл | |||||||||||
60-69 кг | 0.6 мл | |||||||||||
70-79 кг | 0.7 мл | |||||||||||
80-89 кг | 0.8 мл | |||||||||||
90 кг и более | 0.9 мл |
Масса тела | В/в, болюсно | П/к введение |
---|---|---|
<50 кг | 0.4 мл | 0.4 мл |
50-59 кг | 0.5 мл | 0.5 мл |
60-69 кг | 0.6 мл | 0.6 мл |
70-79 кг | 0.7 мл | 0.7 мл |
80-89 кг | 0.8 мл | 0.8 мл |
90-99 кг | 0.9 мл | 0.9 мл |
>100 кг | 1.0 мл | 1.0 мл |
Масса тела | Доза препарата |
---|---|
<50 кг | 0.3 мл |
50-69 кг | 0.4 мл |
>=70 кг | 0.6 мл |
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: легкая тромбоцитопения, обратимая эозинофилия (после прерывания лечения).
Со стороны свертывающей системы крови: повышенная кровоточивость.
Аллергические реакции: возможны как общие, так и местные проявления аллергических реакций, включая ангионевротический отек.
Местные реакции: очень редко - небольшие гематомы, некроз кожи в месте введения препарата.
Прочие: повышенная активность печеночных трансаминаз (транзиторная).
Противопоказания
– острые бактериальные эндокардиты;
– тромбоцитопения у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии Фраксипарина;
– кровотечения или склонность к кровотечениям (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
– органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения;
– кровоизлияния в головной мозг;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Применять Фраксипарин при беременности не рекомендуют.
В связи с ограниченными данными относительно выделения надропарина с грудным молоком и последующего всасывания его у новорожденного не рекомендуют применять Фраксипарин в период лактации.
Особые указания
В случае появления некроза кожи в месте инъекции необходимо сразу прекратить использование Фраксипарина.
При возникновении тромбоцитопении или значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% от исходного), при прогрессировании первоначального тромбоза или появлении нового в ходе терапии, при развитии ДВС-синдрома терапию Фраксипарином следует остановить. Эти эффекты, вероятно, носят иммунологический характер, и при первом применении препарата их возникновение описано между 5 и 21 днем. Возможно более раннее развитие подобных эффектов при наличии в анамнезе тромбоцитопении на фоне применения гепарина.
Как правило, отмечается перекрестная чувствительность надропарина и других низкомолекулярных гепаринов.
С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (в этом случае следует снижать дозы), неконтролируемой артериальной гипертензией, с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и других заболеваний с повышенным риском кровотечений, нарушениями кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатки глаза, в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств на головном и спинном мозге.
Контроль лабораторных показателей
Рекомендуется регулярно определять количество тромбоцитов в период лечения Фраксипарином.
Передозировка
Симптомы: повышенная кровоточивость.
Лечение: показано медленное в/в введение протамина сульфата или гидрохлорида (0.6 мл протамина нейтрализует около 0.1 мл Фраксипарина).
Лекарственное взаимодействие
Фраксипарин может потенцировать действие следующих лекарственных средств: НПВС, ацетилсалициловой кислоты и препаратов ее содержащих, тромбоцитарных антиагрегантов, декстрана, антикоагулянтов непрямого действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.