Интернет Аптека

Описание

Синвиск (Гилан G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гилан. Гилан представляет собой производное гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Молекулярный вес Гилана А около 6 млн. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Характеристика

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан – это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиска, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент G?) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент G??) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: G?=117±13 Ра и G??=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания

• Синвиск предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• Синвиск показан пациентам, страдающим остеоартрозом на любой стадии течения.
• Синвиск наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
• Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтический эффект Синвиска связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиска приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Противопоказания

• Введение Синвиска противопоказано при наличии венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.
• Не следует вводить Синвиск в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также при наличии признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.

Предупреждение

• Не для внутрисосудистого введения.
• Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции.

Предостережение

• Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
• Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
• Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
• Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты

• После инъекции Синвиска может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.
• В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиска, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Применение

• Перед инъекцией Синвиска удалите внутрисуставной экссудат, если таковой имеется.
• Не используйте Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Введение Синвиска осуществляется при комнатной температуре.
• Введение Синвиска является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
• Используйте соответствующий размер иглы (от 18 до 22).
• Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте канюлю иглы в плотном контакте со шприцом.
• Не подвергайте Синвиск повторной стерилизации.
• Вводите Синвиск строго в суставное пространство.
• Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

Режим дозирования

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиском оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает. 

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.