Описание:
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия: подавления протеолитических бактерий; увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл); поглощения аммиака в толстой кишке; очищения кишечника благодаря низкому показателю pH; осмотического эффекта; уменьшения азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе синтеза белка.
Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Дюфалак не предоставлены.
Показания
– запоры;
– печеночная энцефалопатия;
– необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии).
Режим дозирования
Дозы Дюфалака в форме сиропа представлены в таблице.
Возраст |
Начальная доза |
Поддерживающая доза |
Взрослые |
15-45 мл |
10-25 мл |
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10 мл |
Дети 3-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
Дети до 3 лет |
5 мл |
5 мл |
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды, с водой, любой другой жидкостью или с пищей.
Коррекцию дозы проводят в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-50 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут, из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
Для размягчения стула в медицинских целях препарат применяют в таких же дозах, как и при запоре.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при лечении печеночной энцефалопатии в повышенных дозах в течение длительного времени возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Противопоказания
– галактоземия;
– непроходимость кишечника;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфалак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20°C; не замораживать.
При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|