ЦИТОТЕКТ р-р д/инъ амп 10мл

Производитель: Biotest Pharma GmbH

Страна производитель: Германия

Описание:

Фармакологическое действие

Человеческий иммуноглобулин, содержит специфические антитела (прежде всего IgG) против цитомегаловируса.

Показания

Профилактика и лечение цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. у новорожденных, а также пациентов с медикаментозной иммунодепрессией или иммунодефицитом, вызванным др. причинами, например, ВИЧ).

Режим дозирования

В/в, перед введением раствор следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Скорость введения не должна превышать 20 кап/мин (1 мл/мин). Величина однократной дозы - 50 МЕ/кг. При трансплантации введение (1 мл/кг) следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга - в день, предшествующий трансплантации. Профилактическое введение начинают за 10 дней до трансплантации, особенно у ЦМВ-сероположительных пациентов, при этом пациенту нужно ввести не менее 6 доз с интервалом 2-3 нед. Лечение инфекции: не менее 2 мл/кг каждые два дня до исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; редко - повышение АД, в еденичных случаях - анафилактический шок. При высоких дозах - признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, светочувствительность, помрачение сознания); усугубление имеющейся почечной недостаточностью вплоть (до анурии), гиперкреатининемия (у больных с ХПН). Передозировка (возможна у пациентов с избыточным весом, пожилого возраста, с нарушением функции почек, включая пациентов с диабетической нефропатией). Симптомы: гиперволемия, гиперкоагуляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к иммуноглобулину человека, в редких случаях, при дефиците иммуноглобулина А и наличии антител против IgA. С осторожностью - беременность, период лактации, мигрень, ХПН.

Особые указания

Пациент должен находится под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб (тест Кумбса, ЦМВ-серология и др.). Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Эффективность и безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не исследовалась. Длительный опыт применения иммуноглобулинов указывает на отсутствие вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней, они бесследно исчезают после прекращения терапии. Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обуславливает вероятность развития ряда побочных эффектов. У пациентов с признаками церебральной или коронарной ишемии гиперкоагуляция может привести к сосудистым осложнениям, поэтому у этой группы пациентов дозировка не должна превышать 8 мл (0.4 г)/кг. После введения иммуноглобулина необходимо контролировать уровень креатинина ежедневно в течение 3 дней. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, вирусу гепатита С (HCV), а поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) и активность трансаминаз не превышают нормального значения. Дополнительно подвергается контролю пул перерабатываемой плазмы на ВИЧ и HCV-антитела, HbsAg. Изготавливают после фракционирования этанолом на холоде. Для инактивации и удаления вирусов проводят обработку бета-пропиолактоном и фильтрацию.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами следует повторить, не ранее чем через 3 мес). Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Др. препараты добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.