Ципромед гл. капли 0,3% 5мл

Производитель: Promed Exports

Страна производитель: Индия

Описание:

Международное название

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Торговое название

Ципромед (Cipromed)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Promed Exports Pvt Ltd

Номер регистрации препарата

П №012981/01-2001

Формы выпуска

раствор-капли глазные 0.3% (флакон темного стекла с капельницей или флакон пластиковый) 5 мл

Фармакологическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологическая группа по АТК

J01MA02 Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Фармакологическое действие

противомикробное

фторхинолон

 

 

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 90 190 1

3004 90 990 9

 

ingredientstext из основной таблицы

ципрофлоксацин 3 мг, вспомогательные вещества (бензалкония хлорид,вода,молочная кислота,натрия хлорид,ЭДТА динатрия) - 1 мл

Лекарственная форма

раствор офтальмологический

Форма выпуска

флакон - капельница темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс наружного уха

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Баланопостит

Болезни бартолиновой железы

Болезни глазного яблока

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

Воспалительная болезнь матки неуточненная

Воспалительные болезни женских тазовых органов (N70-N77)

Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

Воспалительные болезни предстательной железы

Воспалительные болезни шейки матки

Глазная боль

Гнойный и неуточненный средний отит

Гнойный эндофтальмит

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

Диссеминированное хориоретинальное воспаление

Другие артриты

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные кишечные инфекции

Другие болезни барабанной перепонки

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни глаза и его придаточного аппарата

Другие болезни желчевыводящих путей

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни полового члена

Другие болезни, вызываемые спирохетами (A65-A69)

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A70-A74)

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Другие воспалительные болезни женских тазовых органов

Другие воспалительные болезни полового члена

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие сальмонеллезные инфекции

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие хориоретинальные воспаления

Другие эндофтальмиты

Другой абсцесс глотки

Желчнокаменная болезнь

Задний циклит

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Иридоциклит

Камни желчного протока с холангитом

Камни желчного протока с холециститом

Кератит

Кишечные инфекции (A00-A09)

Мастоидит и родственные состояния

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Наружный отит

Негнойный средний отит

Некоторые бактериальные зоонозы (A20-A28)

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Орхит и эпидидимит

Остеомиелит

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острые воспалительные болезни матки

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый и подострый иридоциклит

Острый ларингит и трахеит

Острый мирингит

Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

Острый простатит

Острый сальпингит и оофорит

Острый синусит

Острый средний серозный отит

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острый фарингит

Очаговое хориоретинальное воспаление

Перитонзиллярный абсцесс

Перитонит

Пиогенный артрит

Пневмококковый артрит и полиартрит

Полиартрит неуточненный

Послеродовой сепсис

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Сальпингит и оофорит

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Тиф и паратиф

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Хламидийный конъюнктивит

Холангит

Холецистит

Хориоретинальное воспаление

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Хронические воспалительные болезни матки

Хронический бронхит неуточненный

Хронический иридоциклит

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический мирингит

Хронический простатит

Хронический сальпингит и оофорит

Хронический серозный средний отит

Хронический синусит

Хронический слизистый средний отит

Хронический тонзиллит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Цистит

Шигеллез

Эписклерит

 

Состав по компонентам

бензалкония хлорид

вода

кислота молочная (Acidum lacticum или sarcolacticum)

натрия хлорид

ципрофлоксацин

ЭДТА (этилендиаминтетраацетат)

 

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин — синтетическое производное 4-фторхинолона ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных молекул ДНК, что необходимо для считывания генетической информации. Низкая токсичность препарата для клеток макроорганизма объясняется отсутсвием в них гираз. Ципрофлоксацин является бактерицидным антибактериальным препаратом широкого спектра действия (прежде всего в отношении грамотрицательной флоры, в этом плане близок к аминогликозидам). На грамположительные микроорганизмы ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма. Это приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотиками, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Е. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia, Morganella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Моraxellа, Acinobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью к ципрофлоксацину: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, группа Viridans стрептококков, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum. Перечисленные ниже микроорганизмы считаются обычно чувствительными к ципрофлоксацину: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (например, Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивыми (например, Bacteroides) к ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин не эффективен против Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности к другим антимикробным препаратам.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после орального приема, хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань богатую жирами, например, нервную ткань), объем его распределения составляет 2–3 л/кг, чему в немалой степени способствует его низкая связь с белками плазмы крови (20–30%) и то, что при физиологических значениях рН крови он находится в неионизированном состоянии. Внутриклеточные концентрации достаточно высоки, что обуславливает его большую эффективность в отношении внутриклеточно расположенных бактерий (например, легионелл). Препарат хорошо всасывается (преимущественно в тонком кишечнике), процент его абсорбции достигает 70–80%. Максимальная концентрация в плазме крови создается через 30–90 мин, содержание ципрофлоксацина в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Сывороточная концентрация ципрофлоксацина имеет линейную зависимость от величины принятой дозы. Препарат практически не инактивируется при первом прохождении через печень и степень его биодоступности практически не отличается от процента его абсорбции. Концентрации ципрофлоксацина, определяющиеся в плазме крови превышают значения МПК даже к таким полирезистентным бактериям как энтеробактерии, золотистые стафилококки и палочки сине-зеленого гноя. При применении ципрофлоксацина достигаются терапевтические концентрации в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкостях обнаруживается в 10% концентрации по сравнению с плазменной. Активность несколько снижается при кислых значениях рН. Т1/2 — около 4 ч, от 50 до 70% выводится почками в неизменном виде (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция), остальная часть — в виде метаболитов и через стенку кишечника. При почечной недостаточности снижается процент выводимого через почки ципрофлоксацина, но его кумулирования в организме при клиренсе креатинина выше 20 мл/мин не происходит, поскольку параллельно этому происходит увеличение метаболизма ципрофлоксацина и выведение с каловыми массами. При парентеральном введении ципрофлоксацина процент его, выводимый почками в неизменном виде больше, чем после орального введения.

Показания

Инфекции дыхательных путей. Применение ципрофлоксацина показано при так называемых трудных возбудителях (например, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, Escherichia coli). Инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно, если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas, или Staphylococcus. Инфекции глаз, почек и (или) мочевыводящих путей, половых органов, включая воспаление придатков, гонорею, простатит; инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов (например, остеомиелит), сепсис. Лечение и профилактика угрожающих инфекций у больных с ослабленными защитными функциями организма, например, на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией. Избирательная деконтаминация кишечника у больных, получающих лечение иммунодепрессивными средствами.

Режим дозирования

Глазные капли: при легкой и умеренно тяжелой инфекции по 1–2 капли в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 4 ч; при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. При необходимости по указанию врача может быть избрана другая дозировка.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость, беспокойство, дрожь; очень редко: бессонница, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожные состояния, ночные кошмары, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции (изредка даже прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), тромбоз мозговых сосудов. Органы чувств: нарушения вкуса и обоняния, визуальные расстройства (например, диплопия или двойное зрение, изменение цветовосприятия), ощущение шума в ушах, временные нарушения слуха. ССС: тахикардия; приливы крови, мигрень, обморок. Кровь и компоненты крови: эозинофилия, лейкоцитопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, изменение уровня протромбина. Под действием препарата может произойти временное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или проявиться холестатическая желтуха, особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени; временное повышение содержания в моче креатинина или билирубина в сыворотке крови; гипергликемия, кристаллурия или гематурия. Органы мочевыделительной системы: кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочеиспускания, альбуминурия, уретральные кровотечения, преходящая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Реакции гиперчувствительности: зуд, лекарственная лихорадка. При применении глазных капель может иметь место реакция гиперчувствительности к препарату в виде зуда, жжения, инъецирования склер; точечные кожные кровоизлияния (петехии), образование волдырей, сопровождающееся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, а также васкулит; узелковая эритема, экссудативная полиформная эритема; синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла, гепатит, некроз печени. Анафилактические и анафилактоидные реакции,например, отек лица, сосудов или гортани; одышка; боли в суставах, артриты; общее чувство слабости, мышечные боли, тендовагинит, повышенная светочувствительность. Длительное или многократное употребление ципрофлоксацина может привести к суперинфекции резистентными бактериями или дрожжеподобными грибками.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость хинолонов, пациенты с неконтролируемой эпилепсией, дети младше 15 лет (незавершенный процесс формирования скeлета; беременность, лактация, вирусный кератит.

Взаимодействие

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса. Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги. Оральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими ионы магния, алюминия и кальция, приводит к снижению его всасывания, поэтому ципрофлоксацин следует давать либо за 1–2 ч до, либо не менее чем через 4 ч после приема антацидов. Пища также замедляет скорость всасывания ципрофлоксацина, однако, не меняет его полноту, так что пик его концентрации отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению промежутка времени до достижения его максимальной концентрации в плазме. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения ципрофлоксацина (до 50%) и повышению его плазменной концентрации. При сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдаются синергидное взаимодействие (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол): ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomas; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза/нед. При одновременном приеме с варфарином отмечается усиление действия варфарина. Фармацевтическая несовместимость. Инфузионный раствор ципрофлоксацина несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислом рН (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина 3.9–4.5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Особые указания

Препарат может воздействовать на скорость реакции и снижать способность к вождению автомобиля или управлению сложными машинами (особенно при одновременном употреблении ципрофлоксацина и алкоголя). Применять с осторожностью у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС. При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и средств для наркоза из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Глазные капли нельзя использовать в качестве инъекций.